每个产品和设备都必须满足功能、可用性和可靠性目标,才能成功占领市场份额。 除此之外,最终用户还关注他们用来管理特定问题或情况的设备的有效性和安全性,这有时对生命至关重要。 这就是为什么验证和确认这些医疗设备的迭代测试变得强制性的原因。
产品和设备可能包含各种技术形状、尺寸和不同的复杂程度。 验证和确认 (V&V) 行动以监管环境为指导,并且必须遵循国际标准。
我们的标准化 V&V 活动可以简化制造流程并改进审批流程。 此外,自动测试、诊断技术和数据收集工具可以增强 V&V 程序。
任何测试过程的复杂性取决于所使用的技术和地理目标市场。 测试策略应至少掩盖下面提到的六个参数:
目标地区和相关标准
满足市场需求的时间
版本中需要遵守的措施
测试实验室 – 内部或外部实验室
定义测试的安排
呈现测试结果
设计和开发服务的好处
AnsixTech 是您开发团队的延伸,可以从项目一开始就为您提供支持。 我们与客户合作,从始至终提供一流的工程设计,开发价值工程产品。 我们拥有所有必要的资源,可以将我们的活动整合到客户的产品开发和供应链方法中,以便我们的客户能够实现实质性的利益。
知识产权保护:
产品知识产权安全。 除了非暴露交易外,AnsixTech 还维护强大的系统来保护客户数据。 仅供具有独立服务器系统的设计部门访问。
迭代开发:
快速挤出和注塑成型的专用设备。 固定装置和装配设备已准备好进行迭代。
由项目经理和工程师组成的团队随时准备帮助您满足产品和设备的设计和迭代需求。
降低制造成本
我们的能力涵盖广泛的产品和设备。 我们的团队成员在产品和设备的设计、开发和制造方面拥有丰富的经验,使我们对行业的产品开发需求拥有第一手的经验。 我们精通最新技术,包括可用性、软件和设备。
凭借在前端设计和后端制造阶段的丰富经验,AnsixTech 的团队可以设计高性能的产品和设备,并且可以高效且经济高效地制造。 我们的可制造性设计专业知识可以降低复杂性,减少成本和质量问题,同时确保长期、高效的制造运营。
作为您企业研发部门的延伸,我们快速制定详细的计划,最大限度地减少步骤,但优化材料产量。
加快上市时间并最大限度降低风险
我们的从概念到供应的业务模式加快了上市时间并降低了客户的风险。 我们可以通过 ISO 和 QSR 合规性、最先进的技能、有竞争力的成本以及已建立的全球联系网络(包括远东)帮助您实现这一目标。
我们始终牢记您的终点线。 我们及时响应您的需求,并可以快速调整计划和工作以适应可能出现的任何变化。 我们对监管需求和整个商业化流程的了解使我们的客户相信他们的产品将按时推出。
加强知识产权并获得技术专长
我们可以帮助您加强您的知识产权组合或创建现有艺术矩阵来指定机会和弱点。 我们的行业经验提供了全面的审查,我们可以在所有产品和设备市场上分销您公司的产品。
此外,我们还提供
设计控制。
合规性相关文档跟踪
监管备案。
元件和组件的国内和海外采购。
产品及设备设计与开发案例研究
我们行业面临的一项挑战是公司将其产品和设备的全面开发外包。 同样,初创企业通常从设计一开始就拼凑出一条有风险的零碎供应链。
公司可以从需要更多财务或运营可行性的公司选择关键产品和设备组件,以长期具有竞争力地供应零部件。 这可能会损害公司未来的采购能力或影响其出售时的估值。
AnsixTech 帮助客户从一开始就简化其供应链。
从一系列内部服务中进行选择
与 AnsixTech 经验丰富且合格的工程师团队一起从头开始设计您的供应链。
从一开始,简化制造和供应链设计就可以避免短期和长期问题。